Validación Científica y Certificaciones

Respaldado por Ciencia y Clínica

CandelStim no es un dispositivo experimental. Está validado por ensayos clínicos rigurosos en centros de referencia y cuenta con certificaciones internacionales.

Ensayos Clínicos Completados

1. Non-Inferiority Trial vs. Soterix Medical (Febrero 2023)

Objetivo: Demostrar equivalencia de CandelStim con estándar internacional de tDCS
Resultado: ✅ POSITIVO - Equivalencia confirmada en excitabilidad cerebral
Publicación: Datos disponibles en solicitud directa

2. Ensayo ACV Agudo y Crónico - Hospital Clínico U. Chile

Población: 80+ pacientes con ACV
Resultado: Mejoras significativas en recuperación motora (p<0.05)
Estado: Datos preliminares; publicación en preparación

3. Ensayo TEC + Telerehabilitación - Mutual de Seguridad

Población: 50+ pacientes con Traumatismo Encéfalo Craneano
Resultado: Aceleración de recuperación neurológica en 3-6 meses
Aplicación: Incorporado a protocolo estándar de rehabilitación laboral

Certificaciones Internacionales

  • ISO 13485: Sistema de gestión de calidad para dispositivos médicos ✅
  • IEC 60601-1: Seguridad de equipos médicos eléctricos (en proceso) ⏳
  • CERTEMED Chile: Trámite de certificación en curso ⏳

Seguridad Clínica Documentada

  • +200 pacientes en tratamiento activo sin eventos adversos serios reportados
  • Perfil de seguridad: Cefaleas leves transitorias (<5%), eritema local (<2%)
  • Contraindicaciones identificadas: Implantes metálicos intracerebrales, epilepsia no controlada, embarazo

Equipo de Asesores Científicos

Prof. Dr. Nigel Pedersen - Associate Professor Neurology, UC Davis | Epileptologist & Neuromodulation Specialist
Prof. Dr. Rómulo Fuentes - Director de Investigación, Facultad de Medicina U. Chile
Prof. Dr. José Manuel Matamala - Neurólogo, Clínica Alemana | PhD Ciencias Médicas

Reconocimientos y Premios

  • 🏆 1er Lugar BRAIN Chile UC-Santander 2023
  • 🏆 1er Lugar Impacto Emprendedor UDD-Banco de Chile 2023
  • 🏆 Human Health Award Big Bang! UC Davis 2024 (USD 12.500)
  • 🏆 LEGADO Award Fundación Bayer Salud 2024
  • 🏆 Ganador StartUp Ciencia 2024 ANID-CORFO
  • 🏆 1er Lugar PLASMA 2026 Aggie Square UC Davis

Transparencia de Datos

Nos comprometemos con la transparencia. Datos clínicos disponibles en solicitud formal a hello@candelmed.com para investigadores, clínicos y pacientes interesados.

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¿Qué es la tdcs?

La estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) es una técnica de estimulación cerebral no invasiva (NIBS). Esta se basa en la aplicación controlada de una corriente eléctrica de baja intensidad, que vibra entre 1 y 2 miliamperios (mA), mediante la disposición de dos electrodos, uno anódico y otro catódico, en la superficie del cerebro. La (tDCS) es una terapia emergente en patologías neurológicas.

Evidencia científica de tDCS

Combined therapy of bilateral transcranial direct current stimulation and ocular occlusion improves visual function in adults with amblyopia, a randomized pilot study

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The effects of transcranial direct-current stimulation (tDCS) on pain intensity of patients with fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis

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Early transcranial direct current stimulation with modified constraint-induced movement therapy for motor and functional upper limb recovery in hospitalized patients with stroke: A randomized, multicentre, double-blind, clinical trial.

 Más información aquí

Nuestro compromiso con el bienestar de los pacientes

En Candel, nos dedicamos a brindar rehabilitación segura y de calidad, accesible para todos. Con tecnología médica de vanguardia, trabajamos incansablemente para desarrollar las innovaciones que mejorarán el futuro de la neurología, asegurando que cada paciente reciba el mejor cuidado posible.

¡Estamos en Mercado Público!

Somos la única empresa nacional que comercializa neuroestimuladores en Mercado Público, facilitando el acceso a tecnología avanzada para la rehabilitación neurológica.

NUESTROS

ESPECIALISTAS

Raúl Castillo

Médico de la Universidad de Chile. Candidato a PhD en Ingeniería Biomédica de la Universidad de California, Davis. Fundador y CEO.

Lucía Del Valle

Médico de la Universidad de Chile. Candidata a PhD en Ciencias Médicas y Especialista en Neurología de la Universidad de Chile. Cofundadora y CSO.

NUESTROS ASESORES

Prof. Dr. Nigel Pedersen

Neurólogo y Epileptólogo. Profesor Asociado y Director de Investigación, Departamento de Neurología, UC Davis. Asesor científico y Médico.

Prof. Dr. Rómulo Fuentes Flores

Mentor y Asesor Técnico-Científico. Director de Investigación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile.

Prof. Dr. José Manuel Matamala

Neurólogo en Clínica Alemana - PhD en Ciencias Médicas. Asesor Científico y Médico.
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PARA INVESTIGADORES

En Candel Medical Company apoyamos el desarrollo de investigación clínica y científica en tecnologías de neuromodulación.

Nuestro Programa para Investigadores está orientado a facilitar el acceso a tecnología, ofrecer condiciones preferenciales y apoyar proyectos que busquen generar evidencia y avanzar en innovación en salud.

Si estás desarrollando una investigación o tienes un proyecto en etapa de planificación, nos interesa conocerte.

Contáctanos en: contacto@candelmed.cl

Asunto: Programa Investigadores