Validación Científica y Certificaciones
Respaldado por Ciencia y Clínica
CandelStim no es un dispositivo experimental. Está validado por ensayos clínicos rigurosos en centros de referencia y cuenta con certificaciones internacionales.
Ensayos Clínicos Completados
1. Non-Inferiority Trial vs. Soterix Medical (Febrero 2023)
Objetivo: Demostrar equivalencia de CandelStim con estándar internacional de tDCS
Resultado: ✅ POSITIVO - Equivalencia confirmada en excitabilidad cerebral
Publicación: Datos disponibles en solicitud directa
2. Ensayo ACV Agudo y Crónico - Hospital Clínico U. Chile
Población: 80+ pacientes con ACV
Resultado: Mejoras significativas en recuperación motora (p<0.05)
Estado: Datos preliminares; publicación en preparación
3. Ensayo TEC + Telerehabilitación - Mutual de Seguridad
Población: 50+ pacientes con Traumatismo Encéfalo Craneano
Resultado: Aceleración de recuperación neurológica en 3-6 meses
Aplicación: Incorporado a protocolo estándar de rehabilitación laboral
Certificaciones Internacionales
- ISO 13485: Sistema de gestión de calidad para dispositivos médicos ✅
- IEC 60601-1: Seguridad de equipos médicos eléctricos (en proceso) ⏳
- CERTEMED Chile: Trámite de certificación en curso ⏳
Seguridad Clínica Documentada
- +200 pacientes en tratamiento activo sin eventos adversos serios reportados
- Perfil de seguridad: Cefaleas leves transitorias (<5%), eritema local (<2%)
- Contraindicaciones identificadas: Implantes metálicos intracerebrales, epilepsia no controlada, embarazo
Equipo de Asesores Científicos
Prof. Dr. Nigel Pedersen - Associate Professor Neurology, UC Davis | Epileptologist & Neuromodulation Specialist
Prof. Dr. Rómulo Fuentes - Director de Investigación, Facultad de Medicina U. Chile
Prof. Dr. José Manuel Matamala - Neurólogo, Clínica Alemana | PhD Ciencias Médicas
Reconocimientos y Premios
- 🏆 1er Lugar BRAIN Chile UC-Santander 2023
- 🏆 1er Lugar Impacto Emprendedor UDD-Banco de Chile 2023
- 🏆 Human Health Award Big Bang! UC Davis 2024 (USD 12.500)
- 🏆 LEGADO Award Fundación Bayer Salud 2024
- 🏆 Ganador StartUp Ciencia 2024 ANID-CORFO
- 🏆 1er Lugar PLASMA 2026 Aggie Square UC Davis
Transparencia de Datos
Nos comprometemos con la transparencia. Datos clínicos disponibles en solicitud formal a hello@candelmed.com para investigadores, clínicos y pacientes interesados.